注射器三通阀 700011790
是一种用于医疗输液、注射或压力监测系统中的关键连接部件,主要用于切换液体通路、实现多药路输注或连接测压装置。
产品类型?:注射器三通旋塞阀(T型三通)
?标准编号?:7000-11790(对应FDA注册型号:7000 22MM ID 3 PORT TEE SHP BLOCK)
?端口配置?:3个标准鲁尔接头(Luer Lock),呈T型分布,支持多通路连接与切换
?接口规格?:符合ISO 594-2标准的鲁尔锁紧接头,确保防脱、密封性强
?主体材质?:医用级聚碳酸酯(PC)外壳 + 聚丙烯(PP)旋塞芯,透明设计便于观察流体状态
?密封材料?:内置硅胶密封圈,具备良好弹性与生物相容性,耐反复旋转操作
?灭菌方式?:经环氧乙烷(EO)灭菌,无菌包装,有效期通常为3年
?适用流体?:适用于液体(如输液、注射剂)和气体(如呼吸回路、校准气流)的精确控制
?工作压力?:可承受最大工作压力?15 psi?(约1 bar),适用于常规医疗设备环境
?温度范围?:-20°C 至 +60°C,适合多数临床与实验室储存及使用条件
?认证信息?:通过FDA 510(k) clearance(K163277),符合ISO 13485质量管理体系及21 CFR Part 870.1670心血管设备标准
?适用设备?:广泛用于呼吸监护系统、血压监测装置等高精度医疗仪器中,尤其适配HANS RUDOLPH品牌校准系统
通用技术特征:
1.结构组成?:三通旋塞阀(3-way stopcock),具备三个流体端口,通过旋转旋钮实现流路切换(T型通路设计)。由阀壳、旋转内阀(旋塞)、护帽和鲁尔接头组成,采用ABS、PE或PC等高分子材料制成,确保无菌、无热原。
2.?接口标准?:符合鲁尔接头(Luer)规范,兼容标准注射器
3.?材质?:医用级高分子塑料(如PVC或PP),无菌包装,符合ISO 13485与FDA 21 CFR Part 870.1670标准
4.?功能用途?:在临床中用于输液治疗、加药、静脉压力监测等场景,通过旋转旋塞切换不同通路,避免反复穿刺,提升操作效率与患者安全。
5.?应用场景?:常用于ICU、麻醉科中,实现多通路液体或气体的精确控制
6.?使用方式?:通常与注射器等配合使用,支持多通道药物同步或交替输注,尤其适用于ICU、手术室等复杂输液需求环境。
7.?灭菌方式?:经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品,防止交叉感染。
8.?标准依据?:符合行业标准 T/CAMDI 035—2020《医用输液、具一次性使用三通阀》的要求,确保安全性和兼容性。产品在FDA AccessGUDID数据库中登记,注册号为 ?00817136023083?,对应型号“7000 22MM ID 3 PORT TEE SHP BLOCK"
三通阀采用精密旋塞结构,其密封依赖于旋塞芯与阀体之间的弹性贴合。长期使用或频繁旋转会导致:
1.?密封材料疲劳?:医用级硅胶或橡胶密封圈在反复应力作用下逐渐失去回弹性,形成微渗漏通道;
2.?颗粒卡滞?:输液或气体中的微小颗粒(如药物结晶、灰尘)进入旋塞缝隙,阻碍密封面全部闭合;
3.?润滑层损耗?:出厂时预涂的医用润滑剂随时间挥发或被冲洗,增加摩擦并影响密封性能。
注意:在关键气路应用(如肺功能检测)中定期更换,或在使用前通过?正压测试?(注入气体加压观察压力衰减)排查隐性泄漏。
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